Výrobná kapacita
Vyrábame širokú škálu liekových foriem – sterilné injekčné prípravky a lyofilizované vakcíny, lokálne prípravky, očné kvapky a perorálne pevné lieky v rôznych obaloch podľa potrieb našich obchodných partnerov.
Abano Terme (Padua)
33,0000 m²
Headquarter, Production Plant and R&D
Noto (Syracuse)
21,000 m²
Výskumný a výrobný závod
Paderno Dugnano (Milan)
7,500 m²
Výrobný závod
Monte Gilberto (Fermo)
3,200 m²
Výrobný závod
Abano Terme
V Abano Terme, v ústredí spoločnosti Fidia a našom najväčšom výrobnom závode, vyrábame širokú škálu farmaceutických foriem, vrátane fľaštičiek, ampuliek a predplnených striekačiek, ako aj viacdávkových i jednodávkových očných kvapiek.
Výroba zahŕňa aj prípravky na lokálne použitie, ako sú krémy, gély, masti a vlhčené gázy, a perorálne pevné liečivá, vrátane tabliet a kapsúl.
Výrobný závod v Abano Terme je tiež zodpovedný za výrobu účinných farmaceutických zložiek (API), získavaných extrakciou z tkanív aj fermentáciou, ako aj biologických liečivých prípravkov. Výrobný závod v Abano Terme je schválený Talianskym zväzom liečiv (AIFA) a disponuje certifikáciou ISO 14001.
Systém riadenia kvality je certifikovaný tiež podľa ISO 9001 a ISO 13485.
*Čísla uvedené ďalej sa týkajú výrobnej kapacity.
Noto
Výskumný a výrobný závod v meste Noto (Syrakúzy) s plochou 21 000 m².
Toto pracovisko sa špecializuje na štúdium výrobných procesov nových enzýmov, proteínov a polysacharidov fermentáciou alebo biotechnologickými procesmi za použitia nepatogénnych kmeňov.
Konkrétne ide o výrobu HA (kyseliny hyalurónovej) z GRAS (vo všeobecnosti považovaných za bezpečné) organizmov prostredníctvom biotechnologických procesov, čo umožňuje významné zlepšenie nízkomolekulárnej HA (LMW-HA), a o produkciu enzýmov, ako je kolagenáza a hyaluronidáza, ako terapeutických proteínov, alebo o systémy podania liečiv.
Od roku 2013 má toto pracovisko oprávnenie AIFA na výrobu liečivých látok, a teda je držiteľom certifikácie správnej výrobnej praxe (GMP).
Paderno Dugnano
*Čísla uvedené ďalej sa týkajú výrobnej kapacity.
Monte Giberto
V Monte Giberto vyrábame sterilné periokulárne gázy na hygienu okolia očí a balíme výživové doplnky do toboliek a tabliet.
V našom skladovom stredisku s kapacitou 1 800 paliet automaticky uskladňujeme lieky, zdravotnícke pomôcky a výživové doplnky pre následnú distribúciu. Vďaka nedávnemu uvedeniu vlastného laboratória na kontrolu kvality do prevádzky a zavedeniu novej výrobnej linky na intraokulárne implantáty sa spoločnosť Monte Giberto mení na integrované centrum, kde sa výroba, testovanie a logistika spájajú, aby prinášali pridanú hodnotu rýchlo, spoľahlivo a efektívne.
Výrobný závod je certifikovaný podľa noriem ISO 13485 a ISO 14001 a je tiež oprávnený na veľkoobchodný predaj liečivých prípravkov pre humánne použitie v súlade s ustanoveniami článkov 100 a 108 talianskeho legislatívneho dekrétu č. 219/2006 v platnom znení.